
广东精泰电子科技有限公司
GMP合规性一站式顾问服务的践行者
服务领域
原料药API
制剂
生物制品
实验室
洁净工程
自动化与信息化
公司介绍
广东精泰电子科技有限公司成立于2011年,公司坐落于广东省珠海市。现有30多位资深工程师与顾问。在珠海、石家庄、无锡均设有办事处。公司致力于为医药及相关行业客户提供工程项目数字化交付顾问服务、生产信息化系统解决方案、计算机化系统验证、质量体系建设、GMP咨询与验证、项目管理、难降解污水处理技术等。协助客户建造符合中国NMPA,美国FDA,欧盟EMEA及其他相关机构的认证要求的制药厂设施。
我们的服务
基于科学与风险方法的GMP合规性一站式服务
客户与伙伴
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确认与验证
URS用户需求说明编制
GMP设计审核
VMP验证主计划
系统影响评估
设计确认DQ
风险管理与风险分析
确认方案与实施
( IQ, OQ, PQ)
计算机化系统验证
清洁验证/工艺验证/方法学验证培训
GMP顾问咨询
GMP咨询
GMP差距分析
QMS质量体系搭建
数据完整性DI管理体系
GMP培训
第三方审计
GMP认证检查和审计陪同
模拟审计
研发/技术转移咨询
GMP项目管理咨询
自控/信息化/智能化规划
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电话/传真:0756-2666960
移动电话:13392964990(曹经理)
邮箱: jingtai@
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