质量体系提升实施
主要工作步骤：
与业主团队分析某某企业文化及项目目标，确定订立新质量体系的策略
与设计团队确认工艺的设计策略
基于cGMP及FDA的特点对质量团队关键人员进行培训
基于对自身特点及工艺特点，自控水平等，制定质量体系基本框架
专家审核质量管理体系框架
列出主要程序及关键文件清单
协助业主完成细化的流程文件及管理文件的编写
流程文件及管理文件的审核
员工的培训
在完成性能确认（PQ）之后，组织一次模拟审核。
为客户提供科学的数据完整性体系搭建方案：按企业内部所有者、使用者划分职能，按数据全生命周期（数据创建，数据处理，数据报告和使用,数据保留和检索，数据销毁及再生）管理。
