帮助客户确保新建立的计算机系统符合GAMP5的标准，按照结构化的生命周期方法开发。我们制定了一系列符合cGMP/GLP/GCP/GDP/GSP/GEP 和21 CFR Part 11 的流程和服务以保证计算机系统在整个开发和/或需求的执行，技术规范，设计，编程，测试，安装和接收过程中的质量。典型的计算机系统认证活动和文档包括：
- 1. 建立用户总需求
- 2.组织初步风评估
- 3.建立质量行为计划
- 4.系统影响评估
- 5. 验证主计划/验证计划
- 6.用户需求说明
- 7.功能说明
- 8. 风险评估
- 9. 可追溯性矩阵
- 10. 硬件设计说明
- 11. 软件设计说明
- 12. DQ,IQ,OQ,PQ方案与实施
- 13. 验证报告
